1.符合GMP規(guī)范：確保整個(gè)凈化工程滿足現(xiàn)行版GMP（GoodManufacturingPractice）的規(guī)范要求。
2.施工企業(yè)資質(zhì)：承擔(dān)潔凈廠房工程的施工企業(yè)應(yīng)具有相應(yīng)的工程施工資質(zhì)及其等級(jí)，并應(yīng)具備完善的質(zhì)量管理體系。
3.施工監(jiān)管：在建設(shè)潔凈廠房時(shí)，需要對(duì)施工過(guò)程加強(qiáng)監(jiān)管，確保工藝合理、質(zhì)量可靠、造價(jià)經(jīng)濟(jì)。
4.設(shè)計(jì)文件執(zhí)行：潔凈廠房的施工應(yīng)按照設(shè)計(jì)文件和合約內(nèi)容實(shí)施，修改設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)得到原設(shè)計(jì)單位和建設(shè)單位的確認(rèn)與同意。
5.施工方案和程序：根據(jù)具體工程項(xiàng)目的特點(diǎn)，制定詳細(xì)的施工方案和程序，確保各工種協(xié)調(diào)施工、階段明確、交接清楚。
6.材料選擇：根據(jù)工藝要求和生產(chǎn)潔凈度級(jí)別，合理選用空調(diào)系統(tǒng)、風(fēng)管、彩鋼板等材料，并規(guī)范施工以達(dá)到GMP設(shè)計(jì)要求。
7.防止污染：設(shè)計(jì)重點(diǎn)應(yīng)放在防止藥品生產(chǎn)中的污染、混藥和差錯(cuò)事故的措施上。
8.人流物流分離：人員和物料的出入口必須分設(shè)，原輔料和成品的出入口分開，以減少交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。
9.內(nèi)部裝飾要求：潔凈區(qū)的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔和消毒。
10.設(shè)施維護(hù)：各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其他公用設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)便于在生產(chǎn)區(qū)外部進(jìn)行維護(hù)。
11.材料抗微生物生長(zhǎng)：任何表面材料必須能抵抗微生物生長(zhǎng)，不允許采用有機(jī)材料及木制品。
12.環(huán)境控制：對(duì)空氣的溫度、濕度、潔凈度、壓差、照度、噪音、風(fēng)速、換氣次數(shù)等都有嚴(yán)格要求，需要精確控制。
13.安全操作：確保整體施工質(zhì)量和安全操作，防止施工過(guò)程中的事故發(fā)生。
14.質(zhì)量監(jiān)控：在整個(gè)工程過(guò)程中，應(yīng)有嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控措施，確保每個(gè)環(huán)節(jié)都符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
15.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：完成后的潔凈廠房應(yīng)按照國(guó)家和行業(yè)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè)和驗(yàn)收。
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