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技術(shù)文章
無菌實(shí)驗(yàn)室作為生物化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等研究領(lǐng)域的重要基礎(chǔ)設(shè)施，其規(guī)劃設(shè)計(jì)及建設(shè)方案直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。以下是環(huán)揚(yáng)未來就無菌實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)以及建設(shè)解決方案的詳細(xì)介紹：
無菌實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求，科學(xué)合理地劃分為不同的功能區(qū)域，如準(zhǔn)備區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)、清洗區(qū)、滅菌區(qū)等。各區(qū)域之間應(yīng)有明確的分隔，以減少交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。具體配置條件如下：
準(zhǔn)備室：用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等，室內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放器具或材料的專柜、電源、電爐、冰箱、實(shí)驗(yàn)臺和上下水道等。
洗滌室：用于洗刷器皿等，配置加熱器、蒸鍋、洗刷器皿用的盆、桶等，以及瓶刷、肥皂、洗衣粉等清潔用品。
滅菌室：主要用于培養(yǎng)基和器具的滅菌，配備烘箱、高壓蒸汽滅菌器等設(shè)備。
無菌室：也稱接種室，用于系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作，需保持高度無菌環(huán)境。
恒溫培養(yǎng)室：用于微生物的培養(yǎng)和觀察，控制適宜的溫度和濕度。
普通實(shí)驗(yàn)室：用于一般實(shí)驗(yàn)操作，與其他區(qū)域相對獨(dú)立。
整體結(jié)構(gòu)
設(shè)計(jì)的各項(xiàng)建筑物應(yīng)堅(jiān)固耐用、易于維修、易于清潔，并具備能防止食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料遭受污染（如有害動(dòng)物的侵入、棲息、繁殖等）的結(jié)構(gòu)。
為防止交叉污染，應(yīng)分別設(shè)置人員通道及物料運(yùn)輸通道，人員通道應(yīng)按潔凈室通道要求嚴(yán)格執(zhí)行，各通道應(yīng)裝有空氣幕（即風(fēng)幕）或雙向彈簧門及電子滅蠅（蚊）器等防蟲設(shè)施。
無菌實(shí)驗(yàn)室的高度應(yīng)能滿足工藝、衛(wèi)生要求，以及設(shè)備安裝、維護(hù)、保養(yǎng)的需要。
操作臺
無菌工作區(qū)用無菌操作臺，或者用潔凈工作臺代替，需要放置在離門最遠(yuǎn)的地方。
地面
應(yīng)使用無毒、防滑、不滲水、不吸水、無裂縫且易于清洗消毒的建筑材料（如耐酸磚、水磨石、環(huán)氧地坪、混凝土等），地面應(yīng)有適當(dāng)坡度（以1.0~1.5%為宜），便于排水。
屋頂與天花板
應(yīng)選用不吸水、表面光潔、無毒、防霉、耐腐蝕、易清潔的淺色材料覆涂。
食品及食品接觸面暴露的上方不應(yīng)設(shè)有蒸氣、水、電氣等輔助管道，以防止灰塵或冷凝水等落入。
墻壁與門窗
墻壁應(yīng)采用無毒、不吸水、不滲水、防霉、平滑、易清洗的淺色材料構(gòu)筑，用此材料裝修高度應(yīng)直至屋頂。
所有門窗結(jié)構(gòu)應(yīng)采用防銹、防潮、易清洗的密封框架，具備良好的密封性和耐腐蝕性。所有窗戶、通風(fēng)口和風(fēng)機(jī)開口均應(yīng)裝上防護(hù)網(wǎng)。
采光與照明
無菌實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有充足的自然采光或人工照明，加工場所工作面的混合照度不應(yīng)低于300LUX，配料及灌裝車間不應(yīng)低于800LUX。
空氣處理凈化設(shè)施
必須安裝有效的通風(fēng)設(shè)備，其空氣流向應(yīng)從清潔區(qū)域流向非清潔區(qū)域，采用機(jī)械通風(fēng)時(shí)，換氣量應(yīng)大于3次/小時(shí)。
安裝高效空氣過濾系統(tǒng)，包括初效、中效和高效過濾器等，以去除空氣中的塵埃、微生物等污染物。
溫度控制在15~27℃之間，濕度控制在50%以下為宜。
無菌實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)分別設(shè)有人員和物料的凈化設(shè)施。
無菌實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部裝飾、消毒要求都很嚴(yán)格，具體要求如下：
無菌實(shí)驗(yàn)室應(yīng)每次使用前后用0.1%苯扎溴銨溶液或2%甲醛液擦拭工作臺面及可能污染的死角，濕拖地面，打開無菌空氣過濾器及超凈工作臺的開關(guān)30分鐘，紫外線殺菌燈照射1小時(shí)。
操作人員用肥皂洗手后進(jìn)入緩沖間換拖鞋，用75%酒精棉球擦手，穿戴工作衣帽、口罩。將所需物品剝?nèi)ヅＦぜ埣巴獍b，從傳遞窗移入操作間，再用0.1%苯扎溴銨溶液泡手后進(jìn)入操作間，在酒精（或煤氣燈）火焰區(qū)（火焰高度3~5cm）操作。
操作者不得用嘴直接吸吹吸管，防止致病菌感染操作人員及口中的雜菌污染供試品。
供試品表面消毒，如為安瓿先用砂輪劃痕后用2%碘酒棉球擦拭，再用75%酒精棉球擦拭、待干，也可以用消毒液浸泡消毒。
注射器如需回抽時(shí)，應(yīng)對著火焰吸入無菌空氣。
在無菌操作中切勿大幅度或快速動(dòng)作、拖行，以免攪動(dòng)空氣中塵埃微粒。
所用的器材如培養(yǎng)基、稀釋劑配制后經(jīng)121℃濕熱滅菌30分鐘，吸管培養(yǎng)皿等均應(yīng)洗滌，干燥，包扎后經(jīng)160℃干熱滅菌2小時(shí)才能使用。
無菌實(shí)驗(yàn)室一般設(shè)置在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，室內(nèi)室外裝備的換氣設(shè)備須有空氣過濾裝置。
在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后，只有保持無菌狀態(tài)，才能對某種特定的已知微生物進(jìn)行研究。所以控菌能力和控菌穩(wěn)定性是無菌室的核心驗(yàn)收指標(biāo)。業(yè)內(nèi)通行的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為100級潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個(gè)菌落，10000級潔凈室平均不得超過3個(gè)菌落。
定期對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行清潔和消毒處理，保持實(shí)驗(yàn)室的潔凈度和無菌狀態(tài)。
定期對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)工作，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和延長使用壽命。
建立環(huán)境監(jiān)控檔案和設(shè)備維護(hù)檔案，記錄環(huán)境參數(shù)的變化趨勢和設(shè)備的維護(hù)歷史及使用狀況。
環(huán)揚(yáng)未來建議您，無菌實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃設(shè)計(jì)及建設(shè)解決方案是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要綜合考慮多個(gè)方面的因素。通過科學(xué)合理的規(guī)劃和建設(shè)，可以確保實(shí)驗(yàn)室達(dá)到高效、安全、無菌的運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)，為科學(xué)研究提供有力保障。
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